Новини на UA information - стануть вашим надійним джерелом інформації про найважливіші події в Україні та за її межами. Ми надаємо ретельно підібрану та об'єктивну інформацію про різноманітні аспекти життя та подій, які формують сучасний світ. Наша команда…
Після закриття у 2022 році Єдиний державний реєстр повернули на Портал відкритих даних у відфільтрованому вигляді: бізнес і громадськість отримують прозорість, держава зберігає контроль. Оновлення – щотижня. Що саме змінилося?
Як обрати тип заяви для реєстрації, коли доречний біовейвер, і як обґрунтувати вибір референтного препарату? У ДЕЦ провели семінар‑практикум, де розібрали ключові кроки регуляторної стратегії та типові помилки заявників – від планування доказової бази до порівняльних ФК досліджень.
ДЕЦ оприлюднив висновок ОМТ: гільтеритиніб рекомендовано до держзакупівель за ДКД для дорослих з FLT3-позитивним рецидивним або рефрактерним ГМЛ. 36%-е зниження смертності – чого чекати пацієнтам?
ДЕЦ МОЗ України оприлюднив Резолюцію Форуму щодо клінічних та доклінічних досліджень під час війни, проведеного 28 листопада 2025 року у Львові. У документі визначено сім пріоритетів і звернення до міжнародних спонсорів.
За підсумками останніх засідань 2025 року Центр надав МОЗ України 344 експертні рекомендації: реєстрації й перереєстрації ліків та АФІ, зміни у досьє, затвердження КВ і поправки до протоколів. Що це означає для 2026?
ДЕЦ опублікував висновок ОМТ і рекомендує розпочати переговори щодо договорів керованого доступу для агалсидази альфа. Це може відкрити пацієнтам із хворобою Фабрі альтернативу до наявної терапії та зменшити ризики дефіциту.
Україна запустила вебсайт Національного каталогу цін на лікарські засоби. У відкритому доступі – граничні оптово-відпускні та граничні роздрібні ціни, пошук і фільтри, а також мінімальні ціни на рецептурні таблетки та капсули для інформованого вибору.
PRAC EMA оприлюднив грудневі висновки, а ДЕЦ закликає оновити інструкції: для азитроміцину – вилучення низки показань і застереження щодо резистентності; для тестостерону, бупропіону, каспофунгіну та ботулотоксинів – нові ризики й взаємодії.
9 січня ДЕЦ провів онлайн-навчання з Агентством з медичної продукції Швеції: представлено перший KPI з 12 – стратегічне планування. Проєкт 2026-2027 фінансується Урядом Швеції та наблизити процедури до євростандартів.
Експерти ДЕЦ долучилися до вебінару EMA щодо нових правил ЄС для змін у реєстраційних матеріалах на ліки. З 15 січня 2026 року документ уніфікує підхід, посилює узгодженість і прозорість. Учасники також розглянули адміністративні, якісні та безпекові аспекти, включно з PMF/VAMF. Які наслідки для України?