
Нові Variations Guidelines для людських ліків: що означатимуть правила ЄС для України та регуляторів
Експерти ДЕЦ долучилися до вебінару EMA щодо нових правил ЄС для змін у реєстраційних матеріалах на ліки. З 15 січня 2026 року документ уніфікує підхід, посилює узгодженість і прозорість. Учасники також розглянули адміністративні, якісні та безпекові аспекти, включно з PMF/VAMF. Які наслідки для України?



