Україна формалізує стратегічний курс на розвиток клінічних та доклінічних досліджень навіть у час повномасштабної війни – оприлюднено Резолюцію Форуму, який відбувся 28 листопада 2025 року у місті Львів. Документ, зафіксований Державним експертним центром МОЗ України, окреслює ключові напрямки політики та регуляторні підходи. У фокусі – системність, етика, інтеграція до європейського простору та розбудова інфраструктури. Матеріал розкладає рішення Форуму на дані, експертні позиції та порівняльні орієнтири, щоб показати, як саме ці кроки можуть вплинути на ринок досліджень. Ключове питання – чи консолідація зусиль здатна підвищити довіру інвесторів і зберегти доступ пацієнтів до інновацій.
Що говорять цифри та факти
Опублікована інформація дозволяє зафіксувати базові параметри події та результатів. Форум зібрав широку професійну аудиторію та завершився ухваленням Резолюції, яка відображає консолідовану позицію учасників. Нижче – ключові показники у стислому форматі.
| Дата і місце проведення | 28 листопада 2025 року, місто Львів |
| Кількість учасників | понад 300 учасників у офлайн та онлайн форматах |
| Статус документа | Резолюцію прийнято за основу, доопрацьовано Оргкомітетом і схвалено в цілому |
| Кількість пріоритетів | Сім напрямів розвитку, визначених як орієнтири для державної політики |
Фактаж свідчить: подія мала широкий професійний мандат і завершилася погодженим документом, що задає рамку подальших дій. Визначення семи пріоритетів створює чітку структуру для політики й регуляторних змін, а кількість учасників та формати задіяності підкреслюють інклюзивність дискусії.
Експертний погляд: акценти Резолюції та позиції учасників
Резолюція закладає основу для системної трансформації: визнання клінічних досліджень стратегічним напрямом, формування цілісної державної політики і Національної стратегії, подальша гармонізація з правом ЄС та стандартами GCP і GLP. Серед пріоритетів – розвиток університетських лікарень та центрів клінічних досліджень як повноцінних учасників ринку, інтеграція у міжнародні системи прозорості, підтримка інноваційних підходів (ATMP та RWE) і проактивного фармаконагляду, а також посилення етичних стандартів і прав пацієнтів.
Офіційна позиція ДЕЦ МОЗ України (за повідомленням на сайті): Резолюцію Форуму прийнято за основу, доопрацьовано Оргкомітетом і схвалено; повний текст оприлюднено для доступу професійної спільноти.
За підсумками події Оргкомітет під керівництвом доктора фармацевтичних наук, професора, Заслуженого працівника охорони здоров’я України Олександра Гудзенка подякував спільноті за стійкість і професійність. Наголос зроблено на ролі дослідників, міжнародних спонсорів, CRO, логістичних команд, асоціацій і регуляторів у підтримці безперервності досліджень під час війни. Така консолідація віддзеркалює зрілість ринку та готовність рухатися в бік міжнародно визнаних стандартів. Повний текст Резолюції доступний за посиланням: https://www.dec.gov.ua/news/28-lystopada-zaproshuyemo-do-lvova-na-forum-klinichni-ta-doklinichni-doslidzhennya-v-umovah-vijny-organizacziya-ta-perspektyvy-rozvytku/
Порівняльний контекст: де Україна на мапі практик
Резолюція фіксує орієнтацію на європейські регуляторні підходи, що відображається в акцентах на GCP/GLP та прозорості. Такий вектор відповідає логіці інтеграції до загальноєвропейського дослідницького простору, де етика, безпека пацієнтів і відтворюваність даних є ключовими критеріями якості. Університетські лікарні як центр компетенцій – усталена практика провідних систем охорони здоров’я, і Резолюція пропонує посилювати цю роль і в Україні. Підтримка ATMP і RWE узгоджується з глобальними трендами, де інноваційні терапії та реальні дані стають важливими для прийняття рішень. Акцент на міжнародній інтеграції сигналізує готовність працювати у прозорому середовищі, що підвищує довіру спонсорів.
- Європейський фокус: гармонізація вимог і процедур із правом ЄС та GCP/GLP – наближення до єдиних правил гри.
- Інфраструктура: посилення ролі університетських лікарень – крок до сталих і мультидисциплінарних центрів екселентності.
- Інновації: підтримка ATMP, RWE та фармаконагляду – відповідь на сучасні наукові та регуляторні виклики.
Можливі сценарії: чого очікувати далі
За умови своєчасного затвердження Національної стратегії та синхронізації норм із правом ЄС може посилитися інтерес міжнародних спонсорів та партнерів до розміщення досліджень в Україні. Якщо інтеграція в міжнародні системи прозорості просуватиметься послідовно, ймовірно, зросте довіра до українських центрів як до надійних майданчиків із зрозумілими правилами. Експерти також припускають, що підтримка ATMP і RWE здатна прискорити доступ до інноваційних методів лікування, водночас посилюючи вимоги до етики та безпеки. У разі затримок із розбудовою інфраструктури темп впровадження може бути стриманим, але за наявності чіткої політики ризики прогнозовано знижуються. Загалом документ формує дорожню карту, яку можна масштабувати по мірі стабілізації безпекової ситуації.
Практичні висновки: що це означає для ринку та пацієнтів
Для дослідницьких центрів і лікарень Резолюція – сигнал інвестувати в якість процесів, етику та менеджмент досліджень, готуючись до зовнішніх аудитів і міжнародних партнерств. Для спонсорів і CRO – з’являється більш передбачувана рамка взаємодії з регулятором і медичними закладами, що спрощує планування портфеля проєктів. Для пацієнтів – акцент на правах, етичних стандартах і прозорості підвищує безпеку участі та розширює доступ до інноваційних терапій. Для держави – це можливість консолідувати політику в окрему Національну стратегію, підвищивши конкурентоспроможність і стійкість системи клінічних досліджень в Україні.